FDA aprova Xeljanz, novo medicamento artrite

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FDA aprova Xeljanz, novo medicamento artrite


Pfizer irá produzir um novo medicamento para artrite, mas a um preço elevado.

Reguladores dos EUA na terça-feira aprovou o tratamento Xeljanz da Pfizer Inc para a artrite reumatóide, uma das drogas experimentais potencialmente mais lucrativos da empresa, que está agora pronta para competir com mais vendido Humira da Abbott Laboratories Inc.

Os EUA Food and Drug Administration disse que tinha aprovado pílula da Pfizer para pacientes com artrite reumatóide moderada a grave, que não tenham beneficiado ou sido capaz de tolerar o tratamento oral standard, metotrexato. Xeljanz pode ser usado por si só ou em combinação com metotrexato e certos outros tratamentos padrão.

A FDA citou Centros de Controle de Doenças e Prevenção dados indicando que a artrite reumatóide afeta cerca de 1,5 milhões de americanos.

A FDA na terça-feira disse que está exigindo um estudo sobre os efeitos a longo prazo da droga em doenças cardíacas, câncer e infecções graves pós-comercialização.

Como um comprimido duas vezes ao dia, Xeljanz poderia revelar-se mais atraente para alguns pacientes do que da Abbott 8.000 milhões dólares americanos por ano Humira, que é administrado por injeção a cada duas semanas.
Mas Abbott disse vendas Humira continuará crescendo aos trancos e barrancos, apesar da concorrência de Xeljanz.

A FDA aprovou uma dose de 5 mg de Xeljanz, dada duas vezes por dia. Mas a agência disse que são necessários mais dados de segurança para avaliar a 10 miligramas, a dose duas vezes por dia, que a Pfizer também tinha colocado antes reguladores.

Xeljanz funciona bloqueando moléculas chamadas quinases Janus que estão ligados à inflamação das articulações. A droga foi associada a um risco aumentado de infecções graves, tuberculose, cancros e linfoma. Humira, Embrel e Remicade também tornar os pacientes mais propensos a infecções graves e outras complicações.

Xeljanz provavelmente vai custar US $ 25.000 por ano, em linha com medicamentos injetáveis. Além de Humira, os injetáveis ​​incluem Enbrel da Amgen Inc e da Johnson & Johnson Remicade, todos os três que funcionam bloqueando uma proteína chamada fator de necrose tumoral.